ממעבדת המחקר לעולם האמיתי - הניתוח הראשון בעולם להשתלת תאי עצב מהונדסים למשותקים יתקיים בתוך שנה

הפיתוח שהחל במעבדה של פרופ' טל דביר מתקרב לקראת ניתוח מהפכני לאנשים משותקים במטרה לאפשר להם לשוב וללכת. חברת הביוטק מטריסלף מודיעה על התקדמות משמעותית בדרך לטיפול הראשון מסוגו בעולם עבור משותקים כתוצאה מפציעות חוט השדרה, וזאת על ידי השתלת שתלי עצב מתפקדים, מהונדסים ומותאמים אישית מהמטופל עצמו, במטרה לאפשר לו לחזור לתפקוד עצמאי, לקום מכיסא הגלגלים וללכת שוב. לפני מספר ימים חתמו חברת מטריסלף והמרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב), על חוזה התקשרות לייצור קליני בחדר נקי (Clean Rooms) במכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT). המשמעות היא שבקרוב החברה תתחיל בייצור השתלים בהתאם לדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות וגופים אחרים,  ועל פי הערכות תוך כעשרה חודשים יילקחו דגימות הדם מהמטופל הראשון, בדרך לניתוח שיתקיים חודשים ספורים לאחר מכן.

כזכור, באחרונה פורסם על כך שחברת מטריסלף קיבלה אישור עקרוני ממשרד הבריאות בישראל להתחיל ניסויי חמלה בשמונה מטופלים. פריצת הדרך המדעית מתבססת על הטכנולוגיה המהפכנית להנדסת איברים שפותחה באוניברסיטת תל אביב על ידי פרופ' טל דביר, ראש מרכז סגול לביוטכנולוגיה רגנרטיבית באוניברסיטה והמדען הראשי של מטריסלף.

המכון לתרפיה תאית באיכילוב הינו מתקן מוסמך GMP (Good Manufacturing Practice) ומורשה ע"י משרד הבריאות הישראלי לייצור תרפיות תאיות מתקדמות. הייצור מתבצע בחדרים נקיים – סביבת עבודה מבוקרת, המאפשרת ייצור אספטי של שתלים סטריליים, תוך שמירה על איכות המוצר ובטיחות המטופל.

פרופ' דביר וד"ר אלון סיני מייסד ונשיא מטריסלף מסבירים כי "החדר הנקי הוא מרכיב חיוני בהתקדמות שלנו לקראת ניסוי קליני ראשון מסוגו בבני אדם משותקים כתוצאה מטראומה. רק ייצור שמתקיים בחדר נקי עומד בדרישות של רשויות רגולציה כמו משרד הבריאות, ולכן הוא תנאי בסיסי כדי שנוכל להגיש בקשה לניסוי בבני אדם. המכון באיכילוב הוא מתקן ייצור הפועל בסטנדרטים בינלאומיים מחמירים, התואמים את הדרישות שאנחנו מציבים לעצמנו. השילוב של תשתית ייצור מתקדמת וטכנולוגיה פורצת דרך מאפשר לנו להציע טיפול חדשני, בטוח ובעל פוטנציאל תרפויטי לשינוי חייהם של חולים משותקים ברחבי העולם".

מנכ"ל איכילוב, פרופ' אלי שפרכר: "אנחנו גאים לקחת חלק בשיתוף פעולה פורץ דרך עם מטריסלף, שמחבר בין מדע ישראלי מתקדם, תשתית ייצור קליני ברמה בינלאומית, ותקווה אמיתית לאלפי אנשים ברחבי העולם. שיתוף הפעולה הזה מגלם את תפקידו של איכילוב כמוסד רפואי מוביל לא רק בטיפול, אלא גם בקדמת החדשנות והמחקר הרפואי, וביצירת פתרונות שישנו את פני הרפואה בארץ ומחוצה לה".